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農(nóng)藥登記管理辦法
來源:種植業(yè)管理司 | 作者:普創(chuàng) | 發(fā)布時間: 2762天前 | 1203 次瀏覽 | 分享到:
  第一條為加強農(nóng)藥登記管理,規(guī)范農(nóng)藥登記行為,保證農(nóng)藥的安全性、有效性,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

(征求意見稿)

第一章 總 則

  第一條為加強農(nóng)藥登記管理,規(guī)范農(nóng)藥登記行為,保證農(nóng)藥的安全性、有效性,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

  第二條在中華人民共和國境內(nèi)的農(nóng)藥登記,適用本辦法。

  第三條農(nóng)藥登記是指農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請登記農(nóng)藥的安全性、有效性以及標簽和說明書內(nèi)容等進行審查,并作出是否準予其登記的審批過程。

  第四條農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國農(nóng)藥登記管理工作。省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)主管部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記管理工作,負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥登記申請的受理和初審。

  農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。

  省級農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)(以下簡稱省級農(nóng)藥檢定機構(gòu))協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記具體工作。

  第五條農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則,并對申請登記的農(nóng)藥進行風(fēng)險評估和效益評價。

  第六條鼓勵登記安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥,加快淘汰對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜健康、生態(tài)環(huán)境風(fēng)險高的農(nóng)藥。

  天敵生物等自然界存在、風(fēng)險可控、安全有效的農(nóng)藥實行備案管理,具體名錄和備案要求由農(nóng)業(yè)部另行公布。

第二章 基本要求

  第七條申請農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等資料,具體要求由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。

  申請資料應(yīng)當(dāng)真實、規(guī)范、完整、有效,申請人對所提供資料的真實性、合法性負責(zé)。

  第八條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡化中文通用名稱,直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語和劑型表示,植物源農(nóng)藥名稱可以用“植物提取物”表示。

  第九條農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護環(huán)境和促進農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。

  制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。鼓勵已登記產(chǎn)品優(yōu)化配方或者劑型,及時淘汰落后的配方和劑型。

  相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過三個。不鼓勵混配制劑登記,確有必要的,有效成分不超過兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種;有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過三個,相同配比的總含量梯度不超過三個。

  不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨分類,執(zhí)行上款規(guī)定。

  第十條農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性,適時公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。

  使用時需要添加助劑的,申請農(nóng)藥登記時,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗資料。

  第十一條農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。

  第十二條獨立擁有符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》的完整登記資料的登記證持有人,可以授權(quán)其他申請人使用其資料。

  第十三條按照《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同以及符合現(xiàn)行《農(nóng)藥登記資料要求》的登記資料,申請農(nóng)藥登記。

  第十四條申請人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料,應(yīng)當(dāng)能夠滿足風(fēng)險評估和效益評價的需要,證明其產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性、經(jīng)濟性等方面相當(dāng)或者具有明顯的比較優(yōu)勢。

  對申請登記產(chǎn)品進行審查,需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險評估結(jié)果時,遵循最大風(fēng)險原則。

  第十五條農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工的農(nóng)藥,與登記試驗的樣品一致。

第三章 申請與受理

  第十六條申請人,是指《農(nóng)藥管理條例》第七條規(guī)定的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)、新農(nóng)藥研制者。

  農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè);向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)(以下簡稱境外企業(yè)),是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè);新農(nóng)藥研制者,是指申請新農(nóng)藥登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的中國公民、法人或者其他組織。

  多個主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)由一個主體作為申請人,并提供相關(guān)試驗樣品一致性的證明材料。其他主體不得重復(fù)申請,并聲明放棄登記資料所有權(quán)。

  第十七條申請新農(nóng)藥登記的,申請人應(yīng)當(dāng)同時提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請。

  自新農(nóng)藥登記之日起6年內(nèi),其他申請人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請登記的,按照新農(nóng)藥登記申請。

  第十八條申請資料包括申請表、試驗報告、風(fēng)險評估報告、效益評價報告、標簽或說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻資料、申請人資質(zhì)證明、資料真實性聲明等資料。

  申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁、年限等;未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。

  申請資料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

  第十九條登記試驗報告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認定的登記試驗單位出具。室內(nèi)試驗報告可以由與中國政府有關(guān)部門簽署互認協(xié)定的境外相關(guān)實驗室出具;藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的室外試驗以及中國特有生物物種的登記試驗應(yīng)當(dāng)在中國境內(nèi)完成。

  第二十條申請人提供的殘留資料應(yīng)當(dāng)滿足膳食風(fēng)險評估的需要。農(nóng)藥首次在一個作物上登記時,可根據(jù)膳食風(fēng)險評估結(jié)果,提出農(nóng)藥最大殘留限量建議值。

  第二十一條農(nóng)藥登記申請受理后,申請人認為需要補充資料的,應(yīng)當(dāng)撤回登記申請。但是,農(nóng)業(yè)部在登記評審過程中需要申請人補充資料的除外。

  第二十二條境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提出申請,并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料。

  境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,并按照本辦法和《農(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定提交相關(guān)資料,以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料。

  申請新農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標準品和樣品。

  第二十三條農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門在收到登記申請的5個工作日內(nèi)對申請資料的完整性、規(guī)范性進行形式審查,符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  申請人提交的申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

  第二十四條有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門不予受理:

 ?。ㄒ唬﹪矣嘘P(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥;

  (二)農(nóng)業(yè)部規(guī)定不再新增登記的農(nóng)藥;

 ?。ㄈ┥暾堎Y料的完整性或規(guī)范性不符合要求的;

 ?。ㄋ模┥暾埲瞬痪邆滟Y格要求的;

 ?。ㄎ澹┥暾埲吮涣腥朕r(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴重失信單位名單的;

 ?。┪窗凑找?guī)定進行登記試驗的;

 ?。ㄆ撸┎挥枋芾淼钠渌樾?。

第四章 審查與決定

  第二十五條省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對申請人提交的資料進行初審,提出初審意見。初審?fù)ㄟ^的,報送農(nóng)業(yè)部;初審不通過的,書面通知申請人并說明理由。

  第二十六條農(nóng)業(yè)部自受理申請或者收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料及其初審意見后,應(yīng)當(dāng)在9個月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標簽樣張的審查工作,形成審查意見,提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。

  第二十七條農(nóng)業(yè)部自收到農(nóng)藥登記評審委員會的評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。農(nóng)藥登記證編號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼:農(nóng)藥代碼為PD,但是衛(wèi)生用農(nóng)藥代碼為WP、僅供境外使用的農(nóng)藥代碼為JD。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號為當(dāng)年農(nóng)藥登記證核發(fā)順序編號,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

  第二十八條在登記審查和評審期間,申請人提交的登記申請的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序,不因為其他申請人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。

  新農(nóng)藥獲得批準后,已經(jīng)受理的其他申請人的新農(nóng)藥登記申請,可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評審。其他申請人也可以撤回該申請,重新提出登記申請。

  第二十九條有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)部不予批準農(nóng)藥登記:

  (一)不符合有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或者農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策的;

 ?。ǘ┥暾堎Y料存在弄虛作假的;

 ?。ㄈ┊a(chǎn)品的安全性存在較大風(fēng)險或隱患的;

 ?。ㄋ模┥暾埖怯浀漠a(chǎn)品在安全性、有效性或者經(jīng)濟性等方面低于已登記產(chǎn)品或者不具備明顯比較優(yōu)勢的;

 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)、使用缺乏有效的安全防范和監(jiān)管措施的;

 ?。撕灅訌埐环弦?guī)定的;

  (七)其他不應(yīng)當(dāng)批準的情形。

第五章 登記變更

  第三十條農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請登記變更:

 ?。ㄒ唬└淖冝r(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的;

 ?。ǘ└淖冝r(nóng)藥有效成分以外組成成分的;

 ?。ㄈ└淖儺a(chǎn)品毒性級別的;

  (四)原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的;

 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生變化的。

  改變標簽核準內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》的規(guī)定申請重新核準。

  第三十一條申請人申請登記變更時,應(yīng)當(dāng)填寫農(nóng)藥登記變更申請表,提交有關(guān)資料和說明。

  第三十二條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在6個月內(nèi)完成登記變更審查,形成審查意見,提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。

  第三十三條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,準予登記變更,登記證號及有效期不變;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第三十四條變更農(nóng)藥登記證持有人的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請換發(fā)農(nóng)藥登記證,提交相關(guān)證明材料。

第六章 登記延續(xù)

  第三十五條農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前申請登記延續(xù)。

  過期未申請登記延續(xù)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新申請登記。

  第三十六條在農(nóng)藥登記證有效期內(nèi),申請人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過程中事故發(fā)生等情況。

  第三十七條登記延續(xù)申請由登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出,并提交相關(guān)資料。

  第三十八條農(nóng)業(yè)部在5個工作日內(nèi)對登記延續(xù)申請資料進行形式審查,符合條件的,發(fā)給受理通知書;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第三十九條農(nóng)業(yè)部對登記延續(xù)申請資料進行審查,發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險的,可以提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。

  農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,準予延續(xù);不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

  第四十條有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)部不批準申請人的登記延續(xù):

  (一)未在有效期屆滿90日前提出登記延續(xù)申請的;

 ?。ǘ┪慈〉棉r(nóng)藥生產(chǎn)許可證的(新農(nóng)藥、境外企業(yè)登記的農(nóng)藥除外),或者原藥(母藥)與農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍不相符的;

 ?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)部明令停止生產(chǎn)或撤銷登記的;

 ?。ㄋ模┧峁┑馁Y料不能滿足現(xiàn)行安全性、有效性評價要求的;

  (五)產(chǎn)品的安全性存在不可接受風(fēng)險的;

 ?。┌l(fā)生嚴重使用安全事故的;

 ?。ㄆ撸┥暾埲吮涣腥朕r(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴重失信單位名單的;

 ?。ò耍┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情形。

第七章 風(fēng)險監(jiān)測與評價

  第四十一條省級以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險監(jiān)測制度,組織農(nóng)藥檢定機構(gòu)、植保機構(gòu)對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測、評價。

  第四十二條監(jiān)測內(nèi)容包括農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。

  發(fā)現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)組織開展評價:

  (一)發(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的;

 ?。ǘ┌袠松锟剐源蠓叩?;

 ?。ㄈ┺r(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標的;

 ?。ㄋ模┏霈F(xiàn)多起對蜜蜂、鳥、魚、蠶、蝦、蟹等非靶標生物、天敵生物危害影響的;

 ?。ㄎ澹Φ叵滤⒌乇硭屯寥赖犬a(chǎn)生不利影響的;

  (六)對農(nóng)藥使用者或接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。

  省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時將監(jiān)測、評價結(jié)果報告農(nóng)業(yè)部。

  第四十三條對登記15年以上的農(nóng)藥品種,根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,農(nóng)業(yè)部組織開展周期性評價。

  第四十四條發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風(fēng)險的,農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織全國農(nóng)藥登記評審委員會進行評審,根據(jù)評審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證,必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。

第八章 法律責(zé)任

  第四十五條從事農(nóng)藥登記審評工作的單位和人員,應(yīng)當(dāng)對申請人提交的登記資料保密。

  負責(zé)農(nóng)藥登記審評的人員應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé),科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評審意見,并對尚未公開的審查、評審結(jié)果和意見負有保密義務(wù)。

  負責(zé)農(nóng)藥登記審評的人員,與申請人或其產(chǎn)品(資料)具有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)在審評過程中回避。

  第四十六條省級以上農(nóng)業(yè)主管部門及其所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)的工作人員在農(nóng)藥登記過程中未履行保密義務(wù),或者索取、收受他人財物,或者謀取其他利益,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。

  第四十七條農(nóng)業(yè)部和省級農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)農(nóng)藥登記審評審批的工作人員,有下列行為之一的,對負有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員,按照干部管理權(quán)限,依法依規(guī)給予處分;負有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

 ?。ㄒ唬Σ环蠗l件的申請人準予登記或者對符合條件的申請人拒不準予登記的;

 ?。ǘ┎宦男修r(nóng)藥登記監(jiān)督管理職責(zé)或者履行不力的;

 ?。ㄈ﹨⑴c農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的;

 ?。ㄋ模┯衅渌咚轿璞住E用職權(quán)、玩忽職守行為。

  第四十八條申請人提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗樣品申請農(nóng)藥登記的,農(nóng)業(yè)部對該申請不予受理或者不予批準,對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請;已批準登記的,撤銷農(nóng)藥登記證,3年內(nèi)不受理其申請,可處1萬元以上3萬元以下罰款。

  農(nóng)業(yè)部對提交虛假資料和試驗樣品的申請人列入誠信檔案,并予以公布。

  第四十九條境外企業(yè)在中國境內(nèi)委托加工農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)部撤銷其農(nóng)藥登記證。

  第五十條有下列情形之一的,由農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證,并予以公布:

 ?。ㄒ唬┌凑毡巨k法要求不能取得登記延續(xù)的;

 ?。ǘ┺r(nóng)藥登記證持有人不具備農(nóng)藥登記申請人資格或者其農(nóng)藥登記資料已轉(zhuǎn)讓的;

 ?。ㄈ┓ㄈ嘶蛘咂渌M織依法終止的;

 ?。ㄋ模┓?、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。

  農(nóng)藥登記證持有人放棄已取得的農(nóng)藥登記證的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)及時辦理。

  第五十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門舉報。農(nóng)業(yè)部或者省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理,并嚴格為舉報人保密。舉報人舉報的案件經(jīng)查屬實,對保障生產(chǎn)安全、挽回損失較大的,應(yīng)當(dāng)給予獎勵。

第九章 附則

  第五十二條農(nóng)業(yè)部鼓勵用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記,實行群組化登記管理。特色小宗作物范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。

  對尚無登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新有害生物,省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況,在確保風(fēng)險可控的前提下,可以采取臨時用藥措施,并提供特色小宗作物或者新有害生物品種、防治農(nóng)藥產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)企業(yè)、使用技術(shù)、管理措施等資料報農(nóng)業(yè)部備案。

  第五十三條農(nóng)藥登記資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所保存。

  農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料永久保存;新農(nóng)藥以外的其他農(nóng)藥登記資料長期保存;不再予以登記延續(xù)的登記資料,自停止登記延續(xù)之日起保存5年,申請人可以在此期間自行取回,逾期未取回的予以銷毀。

  農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自作出不予批準決定之日起保存2年。申請人可以自農(nóng)業(yè)部作出不予批準決定之日起2年內(nèi)取回所提交的登記資料;逾期未取回的予以銷毀。

  農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。

  第五十四條農(nóng)業(yè)部通過官方網(wǎng)站和《農(nóng)藥登記公告》公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。

  第五十五條本辦法未涉及的特殊情況,提請農(nóng)藥登記評審委員會審議。

  第五十六條本辦法所規(guī)定的術(shù)語定義如下:

 ?。ㄒ唬┰?,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑(穩(wěn)定劑);

 ?。ǘ┠杆帲侵冈谏a(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑(如穩(wěn)定劑)和適當(dāng)?shù)南♂寗?/span>

 ?。ㄈ┲苿?,是指由農(nóng)藥原藥和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品;

 ?。ㄋ模┯行С煞?,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體;

 ?。ㄎ澹┲鷦侵赋行С煞忠酝?,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高或者改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。

  第五十七條本辦法自 年 月 日起施行,《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》同時廢止。

  本辦法生效之前,已經(jīng)取得的農(nóng)藥臨時登記證到期不予延續(xù);已經(jīng)受理的農(nóng)藥登記申請,按照原有的規(guī)定辦理。